要开西嘉助听器店怎么开

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要开西嘉助听器店开店的几个步骤：

1、办理营业执照和医疗器械经营许可证。

2 、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

3 、有一个门市房租赁门市房。

4、进行简单的装修。

5、采购一些助听器的产品。

助听器实体店好开吗？

不确定。开助听器店需要的人数取决于店铺的规模和经营范围。

1 、如果您的店面规模较小，只售卖少量的助听器类型，并提供简单的售后服务，那么可能只需要1-2名工作人员即可。其中，一名员工负责销售和客服，另一名员工负责维护店面、收银等工作。

2、如果助听器店规模较大，经营范围广泛，还需要提供一些理疗或其他辅助服务，那么可能需要3-4名或更多的员工。具体所需人数也应考虑到当地市场的需求和竞争状况、人工成本和您的经济实力等因素。

想开一家助听器专营店，需要哪些手续

不一定，开实体店要考虑的很多，不光光是开店的费用还有还有许多其他成本，例如储存成本，宣传成本，人力成本等等。同时助听器的生意也要考虑助听器整体行业目前现状

一．助听器行业现状

1、助听器产业链

从产业链来看，助听器行业上游为原材料市场，主要包括电子元器件、芯片和合成树脂等；助听器下游为销售市场和终端消费者。

2 、助听器发展阶段

我国本土助听器的发展历史较早，可分为三个阶段：20世纪80年代末90年代初为第一阶段，主要以柜台式销售为主；到90年代中、后期，开始引进助听器验配，行业进入一个相对规范和科学化的阶段；21世纪初至今为第三阶段，助听器零售市场进入多品牌销售的阶段，市场竞争日趋激烈。

3、助听器产量

智研咨询发布的《2021-2027年中国助听器行业市场发展调研及竞争格局预测报告》数据显示：据统计2017年我国助听器产量为1925.2万个，2018年受出口订单快速增长的影响，我国助听器产量增长至2622.8万个，2019年产量为2895.7万个。2020年受新冠疫情影响，我国助听器海外订单下降明显，2020年助听器产量及进出口均有较大幅度的下滑。2020年助听器产量降至2402.4万个。

4、助听器市场需求

近年来，随着中国经济增长且人口老龄化加速，助听器整体的市场规模增长迅速，同时中国存在大量对价格敏感、收入较低的听障老年人群，助听器具有较大的市场需求空间。数据显示，2013年我国助听器表观消费量为480.9万个，2020年增至1363.4万个。

5、助听器市场规模

数据显示，2019年我国助听器市场规模约52.72亿元，2020年市场规模达58.21亿元。

从细分市场规模来看，2020年我国盒式助听器市场规模为15.43亿元；耳背式助听器规模20.23亿元；深耳道式助听器规模18.38亿元；其他助听器规模4.17亿元。

6、助听器市场竞争格局

根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2021年3月底我国共有170个助听器产品注册了国家食品药品监督管理局的批文，当中国产助听器产品168个，进口助听器产品2个。随着国内助听器行业生产企业数量的增加，具备生产标准条件的企业数量也越来越多，现有企业之间竞争较为激烈。

需要到工商局办理二类医疗器械经营备案，需要有不低于60平米的营业地址，需要有测听的专业设备，医学、电子等专业学历毕业的人担当质量负责人，现场核查合格后发证经营。

个人工商户可以办理2级医疗器械许可证：

1、注册医师

2、需要费用听课考试加证之类1000元以内

3 、县级药监部门负责

首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；然后可以同时办理。

对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。有几个要素：要有与经营种类相适应的库房（很重要，库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识，买几个地簰、灭火器、温湿度计、老鼠夹、台账）;企业要任命一位质量负责人，并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系；有相应的管理制度；收集相关的法律法规；要有准备经营种类的三证；法人和企业负责人要熟悉276号令等。

厂家需提供《医疗器械生产许可证》、《合格证》、生产厂家的营业执照，最好还有厂家给的药监局提供的《医疗器械注册证》及授权等。

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